干细胞治疗在欧洲的应用情况

   蓄势已久的“干细胞”浪潮正在全球兴起,无论是糖尿病、肝疾病还是骨骼疾病,都显示出令人惊喜的临床效果。科学家预测,未来10年内,干细胞可以全面实施治疗性人体器官克隆,甚至实现人体器官模块化目标。 
   2013年初,国际科学权威杂志《自然》(Nature)发布了“新年新科学”,预测在新的一年有可能发生的重要科技发现中第一位便是干细胞试验。
   然而,由于国内干细胞技术尚处于初步阶段,很多专家对于干细胞治疗报以谨慎态度。面对众说纷纭的干细胞疗法,传说中的神奇功能,干细胞到底是不是人类健康的未来?能不能解决我们切身的健康问题?我们不妨从干细胞的发展历史,以及欧洲现阶段的应用情况来看。
“全能细胞”遭到道德质疑
   据相关记载,干细胞的研究始于20世纪60年代,加拿大科学家恩尼斯特·莫科洛克和詹姆士·堤尔在1963年首次证明了血液中干细胞的存在。1972年,第一例成功的骨髓干细胞移植在美国约翰霍普金斯医院进行。自那之后,骨髓干细胞移植被做为治疗癌症、血液基因疾病等众多疾病的选择。
   众多科学家如获至宝,在很长一段时间里,干细胞技术的发展迎来了空前热潮与飞速进步。与此同时又无可避免的迎来了“胚胎干细胞”的伦理之争。小布什政府曾经长期对胚胎干细胞的研究设限,认为这无异于“故意摧毁人类胚胎”,是“不能跨越的道德底线”。
   世界著名科学家斯蒂芬·霍金曾在2006年发表公开声明:“我强烈反对欧盟任何取消对胚胎干细胞研究资助的打算。欧洲不应该跟着布什(美国总统)走”。霍金认为,人类胚胎干细胞研究有可能使针对许多不治之症的治疗方法发生革命性变化。
打破僵局的转变
  直至2008年,美国科学家利用细胞表面蛋白编码,精准定位了ABCB5阳性真皮间充质干细胞,以此打破了干细胞研究与应用的僵局。
  这种ABCB5干细胞具有与生俱来的分化潜能,理论上可以分化为任何人体组织器官,不仅成功绕开胚胎干细胞研究的道德“雷区”,同时,更由于ABCB5干细胞完全是基于自体的,更最大限度避免了干细胞临床应用中的致瘤、免疫排斥等风险。(在2008年以前,由于ABCB5干细胞的分离、提取、纯化等技术难点,始终未能被有效利用)
  此后,德国权威干细胞机构TICEBA,获得了欧盟标准下的德国自体干细胞医疗操作授权,以及ABCB5干细胞的全球独家应用授权,并利用ABCB5干细胞技术进行糖尿病、骨骼疾病、肝脏疾病、神经性病变等疾病的治疗,至今全球已有超过2000名患者受益。
 德国:ABCB5干细胞治疗糖尿病
   2013年,德国TICEBA干细胞中心公布数据,利用干细胞治疗糖尿病的患者已经超过250人,绝大多数患者通过治疗减少了用药量,身体机能逐渐进入到一个更高的状态,更加积极的对抗糖尿病,此外,还有一部分患者,在与医生的配合下,已经摆脱降糖药和胰岛素,可以像正常人一样饮食生活。
   TICEBA在欧盟标准德国自体干细胞医疗操作授权下,对糖尿病患者展开临床治疗,目前已进入临床应用,德国将此项治疗归入GMP规定的管理范畴,同药品一样被严格监管生产制造的全部过程。按照GMP体系要求,细胞经过15种不同的检测(包括体内,体外的致瘤实验等),超过100种不同的检测方法,对关键数值的反复校验,确保ABCB5干细胞应用的安全性,同时,更是杜绝了致瘤风险的存在。

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发布时间:2014-06-30 13:41:13
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